Investigación, desarrollo y fabricación de producto sanitario y farmacéutico, calidad, cumplimiento regulatorio y acceso a mercados, apoyados en inteligencia artificial.
En colaboración con EAA Med Consulting, expertos en regulación y sistemas de calidad para producto sanitario y dispositivos médicos: sistemas de gestión de calidad ISO 13485 y auditorías con organismos notificados, marcado CE bajo MDR (documentación técnica, evaluación clínica, vigilancia poscomercialización, ISO 14971, IEC 62304), diagnóstico in vitro bajo IVDR, y acceso a mercados internacionales, incluida la FDA.
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